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印刷するバリデーション担当
- プラントエンジニアリング会社
- 資格が無くても応募可能
| 年収 | 509万円～630万円 (経験能力考慮の上優遇) ※年収例や賞与の支給額などに興味のある方は、【応募する】ボタンよりお問い合わせください。 |
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| 勤務地 | 〒221-0022神奈川県横浜市神奈川区守屋町3-13 |
| 仕事内容 | ■同社のバリデーション担当として下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 CXOの事業分野の一つであるライフサイエンス分野においては、医薬品製造設備（原薬製造設備、製剤製造設備、等）、研究所等の初期計画、設計、施工、試運転、バリデーションまでを行いますが、 ここでのバリデーションとは設備導入時に行われるもので、実際の製品製造時の品質管理上のバリデーション業務は含まれていません。 基本的にはクオリフィケーション業務のみでDQ、IQ、OQまでの実施です。 CXOでのバリデーション業務としては、既存設備で実施されているドキュメントの取り纏め方や 顧客の思想をお聞きした上で、CXOでの過去の実績や最新のレギュレーションや動向を踏まえた 設備導入時のバリデーション図書の作成業務を提案、実施をします。 URSやVMPの取り纏めの助勢、インパクトアセスメントによる対象設備の設定から、リスクアセスメントの実施、DQ，IQ，OQまでの 計画書作成、実施、報告書作成の他、CSVにおいてもガイドラインに即した図書を作成します。 具体的には、機器メーカー、施工業者、検査業者、システムベンダー等を顧客ニーズに合わせた図書体系となるように、 作成文書について指導しながら計画書、報告書の作成、実施を行います。 |
| 必要な資格・経験 | 【必須要件】 ■下記をすべて満たす方 ・機器（静機器、動機械、製剤機器等）メーカーでの設計、製作技術、品質管理、検査などの経験をお持ちの方 ・医薬品製造にかかわるGMP基礎知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ・普通自動車免許を有する方 ・高薬理活性物質の封じ込め技術をお持ちの方 ・エネルギーや化学系業界での機器に関する経験をお持ちの方 ・建設やエンジニアリング業界での機器に関する経験をお持ちの方 |
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| 雇用・勤務の 条件など |
＜雇用形態＞ 正社員 ＜勤務体制＞ 8:00～16:36 ＜出張＞ 場合により有り ＜転勤＞ 場合により有り ＜休日＞ 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、年末年始、メーデー（5月1日）、創立記念日（10月17日）、リフレッシュ休暇、シーズンホリデー、慶弔、その他特別休暇、育児休暇取得実績あり ※夏季休暇は定めず、シーズンホリデーにて特別休暇を支給 ＜定年・再雇用＞ 定年：60歳（65歳まで再雇用制度あり） |
| 企業情報 | ＜設立年月＞ 2023年4月 ＜資本金＞ 1億5，000万円 ＜社員数＞ 810名(2026年4月現在) ＜上場・非上場＞ 非上場 ＜企業について＞ 【概要・特徴】 東証スタンダート上場の「千代田化工建設（株）」が100％出資する、エンジニアリング会社。同グループの3社（千代田工商・千代田システムテクノロジーズ・千代田テクノエース）が合併し、2023年4月に設立されました。プラントエンジニアリングを遂行する「エンジニアリング本部」「ライフサイエンスプロジェクト本部」「エネルギー・環境プロジェクト本部」「電力・制御プロジェクト本部」「事業所統括本部」を有しており、プラントの企画提案から建設、現場管理・メンテナンスまで柔軟なワンストップサービスを提供しています。 【強み】 前身とする企業の時代から積み重ねてきた実績が強み。エネルギー・石油・石油化学・医薬・食品・再生可能エネルギーを中心に幅広い分野のプロジェクトを多数遂行した実績があります。加えて、信頼性の高いエンジニアリング手法の構築や、最新の国内外の技術情報の収集・発信など、付加価値の高いエンジニアリングを提供するため日々研鑽を重ね、顧客の幅広いニーズに応えています。 |
| お問い合わせ番号 | 479576 |
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