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印刷する品質保証（QA）
- 発注者の立場
- 資格が無くても応募可能
| 年収 | 520万円～1200万円 (経験能力考慮の上優遇) ※年収例や賞与の支給額などに興味のある方は、【応募する】ボタンよりお問い合わせください。 |
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| 勤務地 | 〒438-0812静岡県磐田市海老塚1 |
| 仕事内容 | ■世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務を担当していただきます。 【具体的には】 ※下記業務を幅広く御担当いただくことを想定しています。 ■品質保証業務の実施 ・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務 ・製造記録、試験記録など各種記録類の照査 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査 ・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂） ・管理職者、従業員へのGMP教育実施 ・当局や顧客からの監査対応 ・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務） ・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務 ・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入 ■クライアントとの連携とサポート ※検査業務はありません。 ・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。 顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をします。 【クライアント】国内外を代表する製薬メーカー など |
| 必要な資格・経験 | 【必須要件】 下記要件すべてに当てはまる方 ・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証業務経験をお持ちの方 ・PCスキルがある方 Excel（関数の基本操作レベル 式入力）／ Word／ PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要） ・英語力 読解重視（英会話不要） ※使用想定シーン：海外クライアントとのメール、資料作成など 【歓迎要件】 ・GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識をお持ちの方 ・文書管理システムの運用・保守経験（電子文書管理システム等）をお持ちの方 ・企業内管理薬剤師のご経験をお持ちの方 ・薬剤師 資格所有者 |
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| 雇用・勤務の 条件など |
＜雇用形態＞ 正社員 ＜勤務体制＞ 8:00～16:15（休憩1時間） ※時期により8:00～16:00勤務あり ＜休日＞ 年間119日／土日祝日（完全週休2日制） |
| 企業情報 | ＜企業について＞ 【概要・特徴】 東証プライム上場、国内1位の売上高を持つ香料メーカーです。1920年に国内最初の合成香料製造会社として設立。1983年には、世界で初めて不斉合成技術による「l－メントール」の工業化に成功しました。現在は、フレーバー（食品香料）、フレグランス（香粧品香料）、アロマイングリディエンツ（香料原料）、ファインケミカル製品の製造・販売を中心に事業を展開。国内での売上高は業界1位であり、世界でも大手の一角に名を連ねています。海外売上高比率は年々高くなっており、2026年3月期には66％となっています。 【強み】 香料を全て「オーダーメイド」で手がける技術力が強み。営業スタッフが顧客の思い描く商品像を聞き出し、調香師がその情報をもとに「香り」として具現化しています。さらに、飲料やガム・焼き菓子、加工食品、粉末飲料など、どの商品に香料を使用するかにより、それぞれの製品の形態を製剤化。試作品を作製し、香料の評価を行うことで、顧客の希望通りの香料を作り出しています。 【研究開発】 神奈川県の研究所のほか、アメリカ、シンガポール、フランス、ドイツ、中国など海外にも工場・研究施設を有し、顧客の商品開発をグローバルにサポートしています。 |
| お問い合わせ番号 | 417099 |
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